关于医疗器械的定义下列说法正确的是 (一)

关于医疗器械的定义下列说法正确的是

优质回答不同国家对医疗器械定义有所不同，以中国为例，根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第739号）附则，医疗器械指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料等相关物品，包括所需计算机软件；效用主要通过物理等方式获得，非药理学、免疫学或代谢方式，即便有这些方式参与也仅起辅助作用；目的包括疾病的诊断、预防等多个方面。

各国医疗器械定义具体如下：

中国：用于人体，效用获取得益于物理方式，目的涵盖疾病诊治、损伤处理、生理机能支持等六个方面。例如医生用的压舌板、抽血化验的试剂盒、血压计、X光机等均属此类。美国：依据《食品、药品和化妆品法》第201（h）节，包括仪器、设备等物品，用于人类或动物疾病的诊治预防等，且非通过体内化学作用或代谢变化实现预期用途。欧盟：制造商用于人类特定医疗目的的仪器、物品等，不能通过药理学等手段实现主要预期作用，但可借此辅助功能，部分特定产品也视为医疗器械。

医疗器械监督管理条例739号新增制度有哪些 (二)

优质回答法律分析：国家完善医疗器械创新体系，支持医疗器械的基础研究和应用研究，促进医疗器械新技术的推广和应用，在科技立项、融资、信贷、招标采购、医疗保险等方面予以支持。支持企业设立或者联合组建研制机构，鼓励企业与高等学校、科研院所、医疗机构等合作开展医疗器械的研究与创新，加强医疗器械知识产权保护，提高医疗器械自主创新能力。

法律依据：《医疗器械监督管理条例》

第四条县级地方人民政府应当加强对本行政区域的医疗器械监督管理工作的领导，组织协调本行政区域内的医疗器械监督管理工作以及突发事件应对工作，加强医疗器械监督管理能力建设，为医疗器械安全工作提供保障。

县级地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。

第五条医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。

通过上文，我们已经深刻的认识了医疗器械监督管理条例第739号令，并知道它的解决措施，以后遇到类似的问题，我们就不会惊慌失措了。如果你还需要更多的信息了解，可以看看维衡众网的其他内容。